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第08版:区域传真·通化

通化东宝预混型门冬胰岛素注射液获得药品注册批件

通化东宝药业股份有限公司胰岛素原料药生产车间。本报记者李铭 摄

本报讯(记者隋二龙 李铭)近日,通化东宝药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液《药品注册证书》。

伴随着门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液的上市,通化东宝成为二代、三代、四代胰岛素品种、规格、剂型最丰富、最全的胰岛素企业。

据了解,门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物,其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时,抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。门冬胰岛素活性成分根据生产工艺不同,可分别制成注射液和预混型注射液。

此次通化东宝药业股份有限公司获得药品注册证书的预混型门冬胰岛素注射液为2个品种,分别为门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液。截至目前,除原研厂商外,国内尚无其他企业获得门冬胰岛素50注射液注册批件,通化东宝成为国产首家获得门冬胰岛素50注射液注册批件的企业。

预混型门冬胰岛素的获批代表着通化东宝药业股份有限公司完成了人胰岛素与胰岛素类似物产品系列对速效、基础和预混产品的全面覆盖。随着预混型门冬胰岛素的上市,公司将能够满足更多的、不同的患者用药需求,为未来业绩贡献新的增长点,进一步打开公司发展空间。

未来,公司将继续深耕主业,全力以赴推进速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效GLP-1RA,胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂,以及其他多种一类降糖新药等的进展。在持续提升研发能力与效率的基础上,密切关注国际前沿的研究方向和技术发展,进一步丰富产品线和创新药管线储备,通过源源不断的新产品上市,拓宽公司发展边界,夯实长期增长基础。


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