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第07版:区域传真·通化

通化加快药品上市许可持有人生产制造基地建设

通化市药品上市许可持有人生产制造基地合作交流推介会现场。本报记者 李铭 摄

本报讯(记者隋二龙 李铭)11月18日上午,通化市举行药品上市许可持有人生产制造基地合作交流推介会,介绍通化医药健康产业基础优势、政策优势和药品生产加工能力,推介通化药品上市许可持有人(“MAH”)示范企业,促进合作与交流。

为进一步深入实施“一主六双”高质量发展战略,通化市以建设“长辽梅通白延”医药健康产业走廊“千亿级制造核心”为目标,以“十大行动、百项工程”为抓手,围绕药品上市许可持有人制度全面放开带来的机遇和契机,建机制、出政策、抓项目、育企业、强载体,着力将通化建设成为在全省具有影响力的上市许可持有人转化制造中心。

自今年6月开展药品上市许可持有人生产制造基地建设以来,通化市在品种引进、产能合作等方面取得一定进展和成效,得到社会各界和上市许可持有人的广泛关注。

此次合作交流推介会,就通化医药健康产业发展基础、相关支持政策、产能合作情况、服务保障措施作了进一步推介发布。

据了解,通化市是全国首家“中国医药城”,是我省医药健康产业走廊“千亿级制造核心”。目前,全市有规模以上医药企业72户;医疗器械生产企业36家,有68个注册号;通化国家医药高新区是全国仅有的2家以医药冠名的国家级高新区之一,生物医药产业集群成功入围第一批国家战略性新兴产业集群名单。通化市化工产业园经省政府认定成为全省11个现有化工园区之一,有国家级医药健康类企业技术中心3家。张伯礼院士在通化设立唯一的院士工作站。通化能在原材料供应、生产技术应用等方面为持有人开展品种转让、委托加工等合作提供了强有力的产业基础支撑。

在通化市药品上市许可持有人合作生产能力情况方面,规上医药制药企业拥有药品生产线347条,可生产23个剂型3580个文号药品。着力发挥药品上市许可持有人生产制造基地集聚效应,建立全市药品上市许可持有人生产示范企业培育库和药品上市许可持有人合作企业资源库。现已培育万通药业、京辉药业、天实制药、爱心药业等7户企业成为通化药品上市许可持有人生产示范企业。药品上市许可持有人制度实施以来,通化市医药制药企业已引进域内外品种共17个,为13户企业的35个品种进行代加工生产。

在通化市药品上市许可持有人合作政策措施方面,出台《通化市药品上市许可持有人生产制造基地建设实施方案》和相关扶持政策措施,精准施策推动通化药品上市许可持有人生产制造基地建设。特别是在资金和创新方面给予支持,尤其就承接委托加工和品种转入出台具体奖励政策。

在通化市药品上市许可持有人合作服务保障方面,市、县两级成立领导小组,专班化推进基地建设;在品种引进和产品代加工业务办理中,开通“绿色通道”和“一站式”服务;在金融服务方面,拓宽融资渠道,搭建银税互动、银商合作、“双创”贴息贷款等政银企合作平台;在人才保障方面,拓展人才引入渠道,深入实施“万名学子兴企计划”,落实人才补贴等激励机制;在平台服务和宣传方面,定期召开对接宣传会,与药品上市许可持有人专业服务平台和新闻媒介建立信息互动机制,提高“通化药品上市持有人生产制造基地”品牌塑造和社会影响力。

“我们还通过线上线下相结合的方式,将这些信息向各地的商会和持有人进行合作对接,既有利于企业之间的精准合作,也有利于推动通化药品上市许可持有人生产制造基地的知名度。今后我们将持续加强对企业的跟踪服务,促进企业产需衔接,助推我市千亿级医药健康产业名城建设。”通化市工业和信息化局党组书记王婧楠说。

会上,通化市7户药品上市许可持有人示范企业分别推介了企业基础情况及合作意向。

通化万通药业技术研发部部长石学娟说:“药品上市许可持有人制度的实施促进了医药行业各要素的灵活流通,促进代工的研发和生产,释放企业的研发和生产产能。我们企业今年就完成了9个产品的文号采购。”

柳河长隆制药有限公司技术经理李红娇表示:“药品上市许可持有人政策有利于企业产能的释放,有利于企业寻求新的经济增长点和企业经济指标的提升。我们可以通过多渠道的自产、委托和加工来满足产品的上市化生产与销售。今天这个活动,有利于我们企业与多方面的企业进行洽谈,实现产品共赢、经济效益共同提高。”


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