本报讯(记者隋二龙 李铭)12月6日,通化东宝药业股份有限公司与科兴生物制药股份有限公司签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议,通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益,合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。
此次与科兴制药的合作,在通化东宝产品国际化进程中具有里程碑意义。双方将发挥各自优势,共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化。通化东宝也将由此加速更多优质、创新的产品走向海外进程,进一步开拓潜在市场空间。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,首款原研产品由诺和诺德公司研制,并于2011年进入中国市场,被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
本次合作产品的上市许可注册申请已于今年6月8日获得国家药监局受理,规格为3ml:18mg(预填充注射笔)皮下注射,是国产第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。产品标准高、品控严格,是可与海外同类产品竞争的高品质生物药,属于新兴药品。