本报讯(王皓 张明新 记者张雅静)近日,省药监局四平检查分局联合四平市药械审评中心举行“云讲座+云视角”医疗器械生产企业交流会。采取线上与线下主会场与分会场相结合的模式,四平市7家医疗器械生产企业在“云端”相聚开展交流互动。
监管人员通过线上“云讲座”对医疗器械产品注册、质量体系、不良事件等问题“面对面”为企业答疑解惑,主会场企业就质量管理系统运行情况与分会场企业进行交流,以线下“云视角”的方式对主会场企业的凝胶生产车间进行参观学习。各生产企业随同摄像视角对主会场企业生产过程进行观摩,并以人人都是“检查员”身份对企业的质量管理体系运行情况进行“挑毛病”“找不足”。
参会企业纷纷表示,本次交流会干货满满,形式新颖、指导性强,进一步搭建了监管部门与企业、企业与企业沟通交流的平台。企业通过培训交流对相关政策法规、质量体系有了全新的提升与认知,通过图像以“检查员”的视角对主会场企业的质量体系运行情况有了全方位了解,通过对比查找自身不足,有效提高了本企业的质量体系运行管理水平。