党的二十届四中全会审议通过“十五五”规划建议提出，要前瞻布局未来产业，推动量子科技、生物制造等成为新的经济增长点。长春市九台区坚持以推动高质量发展为主题,全面攻克关键技术难关，加强原始创新能力提升。康宁杰瑞,作为全区生物医药新质生产力的实践者，探索推动科研创新成果从“实验室”走向“生产线”,更好服务于经济社会高质量发展。

“筛选出一颗既高效又稳定的细胞‘种子’，可是数百万里挑一。”

“每颗‘种子’经过扩增传代，接种在终产罐里培养。40多天后，‘种子’会填满整个生物反应器，足足有2000升。”

“再经过10天左右，会得到纯化后的近100升原液，就可以灌装成品了。”

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在长春市九台区康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司，总经理王伯光为记者介绍了治疗骨质疏松和骨瘤的抗体生物药——地舒单抗注射液的生产全流程。

“十年磨一剑”

瞄准治疗领域的空白

“研发工作是寂寞清苦的，十年间只专注做一件事，其中辛苦不足为外人道也，但守得住匠心、攻坚克难，带来的不仅仅是个人成就，更重要的是提升医疗水平、造福人类健康”。

王伯光介绍，进医保前，进口药要3000多元一支。“国产化”的地舒单抗注射液可大幅降低生产成本，具备“上新”条件的背后是整个团队10年的摸索与试验。

根据药学、非临床和临床研究结果，其在质量属性、稳定性、有效性、安全性等方面与原研产品具有高度一致性。“早一日获批上市，就能早一日让更多骨质疏松症患者用到便宜、好用的药。”

2014年，康宁杰瑞落户吉林省长春市九台经济开发区，是吉林省首家专业从事单克隆抗体和重组蛋白药物研发和生产的高科技创新型生物医药企业，是吉林省唯一的省级抗体生物药中试中心。

在公司团队进展不顺利的时候，王伯光经常鼓励大家，生物药研发本就困难，遇到难题不可怕，相信自己，跨国企业能做出来的我们一定也能做出来。只要时刻提醒自己，坚持“再战一个回合”，就不会被打垮。

2024年4月，由其参与开发的人促甲状腺素注射液获得国家药品监督管理局上市批准，打破了国内25年的市场空白。目前，公司已成功研发出重组人促卵泡激素注射液、地舒单抗注射液、人促甲状腺素注射液等产品，技术达到国际领先水平，可年产1000万瓶制剂和300千克蛋白。

“这些产品，就像精准制导的导弹，可以进入到敌人碉堡内爆炸，达到最佳的打击效果。”王伯光说。

人促甲状腺素注射液是用于甲状腺癌筛查和甲状腺癌术后清甲治疗的药物，该产品已上市，年产值将超过30亿元。地舒单抗注射液适应症为骨质疏松症，是国际公认的一线治疗药物，可持续增加患者骨密度，使椎体骨折风险下降60%以上，该产品已上市，年产值将超过50亿元。重组人促卵泡激素注射液将于2025年10月末获批上市，预计年产值超过20亿元。

“创新在路上”

疗效和质量过硬就是底气

生物医药是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，正经历着颠覆性变革。王伯光感慨：“要抓好科技创新这一源头，以‘要拼到底’的力气攻克关键核心技术，推动成果及时转化为新产品、新产业。”今年，该公司将推动生物医药全产业链开放创新，不断加大研发力度。

当前，企业计划合作开发慢性疾病、肿瘤疾病、胃肠道系统疾病和泌尿系统疾病的治疗性药物。正在开发的I类新药有埃莫西拜单抗注射液（项目代号KN057）、罗法西米单抗注射液（项目代号KN060)、重组人GLP-1激动剂/GIPR拮抗剂融合蛋白（项目代号KN069）、TL1A单克隆抗体注射液。

罗法西米单抗注射液，适用于多种血栓预防。公司开发的第一个适应症为预防膝关节置换术后血栓，目前正在Ⅱ期临床研究阶段。

“你来得很凑巧，我们10月22日就完成了Ⅱ期临床研究，马上开启临床Ⅲ期研究了。Ⅲ期临床是确证性临床试验，是产品上市的决定性战役。”

根据公开统计数据显示，全球抗血栓疾病领域的市场大于330亿美元，以化学药和小分子药物为主，生物制剂份额极少，目前尚无已上市同类药物，属于一类新药。该项目申报可填补全球市场及中国市场空白。

康宁杰瑞，一直在创新的路上。

“正在研发的埃莫西拜单抗注射液（项目代号KN057）是自主开发基于组织因子抑制物（TFPI）的I类抗血友病新药，属一类新药，可针对含有或不含有抑制物A/B型的患者以及血管性血友病（vWD），覆盖血友病全部适应症，美国公司同类产品人均年治疗费用超500万元人民币，这个价格国内患者是无法负担的，我们可以大幅度降低这个费用。”

“重组人GLP-1激动剂/GIPR拮抗剂融合蛋白（项目代号KN069），具有减重、降糖和心血管收益功效，全球还没有同类产品上市。”

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王伯光介绍：“我国本土创新已经走过了初期‘野蛮生长’的阶段，正在迎来‘大浪淘沙’的发展阶段，我相信，真正的创新药一定会被留下，并走向全球。”

当前，公司配置国际先进设备1300余台（套），拥有独创的大分子蛋白药物研发平台，现有工作人员160余人，可独立完成大分子蛋白药物的技术开发、产品放大及商业化生产。是国家级高新技术企业、吉林省省级技术中心、吉林省省级新型研发机构、吉林省抗体生物药中试中心、吉林省科技成果转化中试基地、吉林省技术转移示范机构和长春市专精特新中小企业。

康宁杰瑞，用实践证明，在“卷研发”这块，他们是认真的。

“发展动力足”

政策服务直抵“家门口”

10多年来，康宁杰瑞通过持续的创新研发，照亮了无数患者的希望之路。是怎样的内外合力，让该公司始终保持着创新活力？

持续的人才培养、高强度的研发投入以及与顶尖科研机构的协同合作，构成了康宁杰瑞强大的“内生动力”。

而作为九台区医药产业高质量发展的典型代表，为支持医药产业发展，长春九台经济开发区更是特别规划5平方公里医药健康产业园，方便企业延伸产业链，不断为康宁杰瑞高质量发展“助力”，为经济发展积蓄新动能。

“全产业链条上哪里有堵点，九台区政府的领导们就通哪里。区里主要领导多次强调，区委、区政府领导干部就是企业发展的‘服务生’和‘店小二’，我们的职责就是做好服务。”王伯光介绍，这些年企业的快速发展，离不开政府的贴心服务。

生物医药产业创新周期长、投入大、风险高，任何一环的“梗阻”，都可能拖慢一款救命新药问世的速度。在企业人的眼里，九台区相关工作人员始终瞄准他们发展中遇到的痛点、堵点、难点，着力破除阻碍创新要素自由流动的“藩篱”，让致力于创新的药企，不再为一纸批文“跑断腿”。

深入企业一线，以一对一辅导的形式，解读高企申报过程遇到的难题。开展专题培训授课，为企业在经营管理、安全生产、减税降费等多方面提供专业的指导和帮助……精准、有力、达效，成为全区更多生物医药企业快速增长背后的密码。

如今，在内外动力的“协同推动”下，伴随着公司已经上市和即将上市的品种陆续推进，康宁杰瑞展现出日益强大的韧性和潜能，“百亿”产值蓝图正在铺就，创新发展动能澎湃，相信该公司将不断为九台经济高质量发展注入活力。