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第02版:要闻

直击“痛点”的吉林“良方”

——长春金赛药业创新药研发启示录

本报记者 徐慕旗

原液生产车间里,高大的缓冲液罐嗡嗡作响,经过配置、储存及预处理的液体进入层析柱,分离纯化后,进行冻干处理,再流向分装环节……

拿在手中的注射用伏欣奇拜单抗,每瓶仅200毫克,小巧的瓶身中,却凝结着巨大的科研心血与创新智慧。

作为长春金赛药业有限责任公司自主研发的Ⅰ类创新药,2025年6月,伏欣奇拜单抗成功上市,成为目前国内唯一获批的痛风靶向生物制剂,为吉林创新历程再添“硬核”成绩。

走进企业展厅,记者看到,在一面展示墙上,一条贯穿30年的发展曲线,勾勒出这家本土药企坚持科技创新的初心与定力——

从曾经“一枝独秀”的生长激素专利技术,到如今“多点开花”的研发矩阵,金赛药业突破单一布局,竞逐多条创新药赛道;其中,伏欣奇拜单抗的“先声夺人”,正是企业持续耕耘、厚积薄发的有力佐证。

“我国痛风患者数量很大,而传统治疗方案存在局限性。面对如此广泛的临床需求,我们势必要全力攀登这座‘高峰’。”谈及研发初衷,金赛药业创始人金磊说。

“攀登”一词,恰如其分地表达出这条创新之路的艰辛。“传统观念将痛风视为尿酸升高导致的关节疼痛,但我们通过临床洞察发现,其本质是IL-1β驱动的慢性炎症性疾病。IL-1β就像炎症的‘总开关’,只有关掉它,才能从源头阻断整个炎症级联反应,进而达到精准、高效、持久的抗炎效果。在临床上这叫‘直击痛点’。”金磊说。

然而,这样颠覆性的靶向假设,一经提出就遭到国内外同行的质疑。面对巨大的不确定性,企业研发团队逆风而行,大量查阅文献,与临床专家反复探讨,并建立了科学的实验模型。最终,动物实验结果远超预期。

“我们是对的!”企业上下信心大振,并果断调整“航向”,将资源投向长效痛风创新药的研发,也由此从“跟随式”开发转向“源头式”创新。

“凭借Ⅲ期临床试验显著的疗效,伏欣奇拜单抗获得《痛风抗炎症治疗指南2025版》的强烈推荐,将引领痛风治疗进入长效精准抗炎‘新纪元’。”企业相关研发部门负责人李一自豪地说。

伏欣奇拜单抗“直击痛点”的作用机制,巧妙隐喻了医药企业的破局关键——只有命中“硬核科技”这一核心“痛点”,才能摆脱同质化竞争困境,打开更为广阔的市场空间。

正是基于这样的战略考量,近年来金赛药业持续加大研发投入,2025年的研发投入占营收比重近30%,这在全球药企中都属于高位水平,体现了企业加速创新药研发的决心和信心。

在一个暂时还没有实体产品的展位前,企业传播部负责人丁汉却向记者作了重点讲解。“促甲状腺素受体拮抗剂这条研发管线目前还在Ⅰ期临床阶段,就已经‘征服’了一家美国药企,2025年我们签署了独家许可协议。”

这不仅是金赛药业成功出海的新起点,更是我省生物医药产业凭借创新实力迈向国际舞台的关键一步!

生物医药作为战略性新兴产业,其不断升级的核心路径是“科技创新”。近年来,我省创新药研发捷报不断,涌现出一大批突破性成果。面对这团越烧越旺的产业之火,作为领跑者的金赛,既“拾柴”,更“取暖”。

“我们是在吉林这片创新沃土上成长起来的。”谈及所获助力,金磊将政府部门称为企业的“创新合伙人”。“从高端人才引进、研发项目扶持,到产业化要素协调、应用场景开放,政府与企业之间正在形成紧密的合作关系,共同致力于将吉林的科研优势、产业基础转化为面向全球的竞争力。”

目前,金赛聚焦内分泌代谢、免疫与呼吸、肿瘤、女性健康等领域,正积极构建覆盖全生命周期的健康版图,持续带动吉林基因工程药物产业技术升级。随着全省“宏观布局”与企业“微观落子”的同频共振,吉林将开出更多面向全国、面向世界的创新“良方”。


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