本报讯（记者李铭）新春新气象，通化县重点医药企业正以昂扬姿态开启新年新篇章。近日，位于通化县的通化东宝药业股份有限公司捷报频传：国际化进程再添新彩，核心产品利拉鲁肽注射液正式获得巴西GMP证书；产品矩阵进一步丰富，与域外企业达成合作，引进两大胰岛素品种，为通化县医药健康产业发展注入强劲动能。

国际化进程新突破，东宝药业与合作伙伴科兴制药携手推进的出海产品——利拉鲁肽注射液，正式获得PIC/S成员国巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的药品生产质量管理规范（GMP）证书。这是继2025年4月获得哥伦比亚GMP证书、2025年11月产品在秘鲁获批上市后，东宝药业在拉美核心市场取得的又一突破。

作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称。巴西作为拉美地区第一大经济体、核心的医药市场与PIC/S重要成员国，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。此次GMP证书的获得，体现了企业GLP-1产品质量管理体系已达到国际先进水平。

国际业务“高歌猛进”的同时，东宝药业在国内市场的战略布局同样蹄疾步稳，与惠升生物制药股份有限公司签署《商业化合作协议》，基于双方核心优势，携手布局糖尿病治疗领域，实现资源互补、协同发展。

根据协议约定，东宝药业获得惠升生物旗下德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加）、德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达）在中国大陆地区的独家商业化权益。其中，惠优加作为由德谷胰岛素和门冬胰岛素组合而成的双胰岛素制剂，是首个获批上市的国产德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药，具有广阔的市场空间与增长潜力。本次授权许可引进的两款产品将与东宝药业现有糖尿病治疗产品形成有效协同，在提升国产化水平与药品可及性的基础上，推动国内基础胰岛素治疗方案的进一步完善。

从GLP-1产品拉美市场多点突破，到双胰岛素品种重磅加盟，东宝药业新春伊始的“双喜临门”并非偶然。作为国产胰岛素龙头企业，东宝药业深耕糖尿病用药领域多年，构建起覆盖全国的成熟商业化网络，产品市场占有率长期位居国内前列。同时，国际化战略全面发力，海外收入延续高速增长势头，海外产品矩阵不断完善。