作为长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)的“王牌”产品,生长激素自1998年上市以来,持续领跑高端生物制药领域。从粉剂、水剂到全球首创长效周制剂,再到正在研发中的长效月制剂、口服剂型,产品以技术创新为动力,实现持续升级。
近日,记者来到位于长春新区的金赛药业生产基地,探寻一支生物药背后的匠心与科技,以及企业利用AI筑牢质量与效率防线的最新实践。
换好洁净服,记者走进原核原液车间。这里是规模化制备生物药的核心区域。透过参观通道的防护玻璃,记者看到,大型自动化发酵系统有序运转,银色管道纵横交错,几名工作人员紧盯显示屏,值守着庞大的系统。
“罐里是正在工作的大肠杆菌细胞,它们在特定环境里发酵增殖,通过高效安全的表达,为后续环节产出基础料液。”生产负责人孙乾介绍。
在另一个区域,巨大的储液罐错落排布,置身其中颇为震撼,它们是料液的“中转站”。
纯化生产规模庞大,并率先应用AI技术开发特异性捕获人生长激素的层析介质,突破了蛋白类药物生产质控上的难题。此外还有溶液配制等诸多环节……
一路参观,车间规模之大与智能化程度之高,令人印象深刻。各单元构成完整工艺闭环,全流程采用定制的自动化核心设备、密闭式管道输送,实现生物药从菌株发酵、料液中转、分离纯化到溶液配制的一体化智能制造。
“为了匹配旺盛的市场需求,我们打造了这个新工艺车间。在保证高效、大规模、低成本连续生产的同时,更好地保障生物制剂产品的高活性、高纯度与批次质量高度均一。”孙乾说。
这边,新工艺车间不断巩固着“王牌”产品的市场地位;而在上海的研发总部里,一场由AI驱动的技术革命,正从源头上改写创新药研发的技术逻辑。
“AI已深度赋能金赛药业创新药研发的全生命周期,提供了从早期研究到临床试验的全流程建模、分析、模拟与预测能力,显著提升研发效率与成果质量——6个月完成特定小分子验证,小核酸分子活性预测成功率提升20%。”金赛药业副总裁夏远峰说。
“我们把候选药物分子比作‘钥匙’,把作用靶点(致病蛋白)比作‘锁’,就能更好地理解AI带来的颠覆性改变。”他说,“传统方式很难看清‘锁芯’的内部结构,而AI能预测蛋白质的三维结构及其动态变化,帮我们精准确定‘锁’的形状,从而筛选出最匹配的‘钥匙’。此外,AI不再局限于从现有的‘钥匙库’里寻找,而是通过生成式AI直接‘3D打印’出最契合‘锁芯’的全新‘钥匙’。”
除了早期研发阶段,金赛药业在后端的产业化落地上也实现了AI赋能。团队研发的一种混合AI/ML与机理模型的协同优化框架,已在实际生产中完成多批次验证,展现出极高的工艺稳定性,成功攻克了生物制药行业长久以来“产品纯度与收率无法兼顾”的难题,在提高药物产量的同时,减少了高分子杂质,每年节约成本数千万元。
在系统性AI能力驱动下,金赛药业实现了早研周期缩短50%,工艺优化成本降低三分之一,管理成本三年下降30%的显著成效。仅2025年,公司就获得21个新药临床试验(IND)批件(含美国3个),以及3个新药上市注册证书。
目前,公司布局了50多条临床在研管线,其中1类新药36项。位于上海的全球创新研发中心全面投入使用后,将作为企业AI研发的“大脑”,配备领先的超算集群与自动化实验室。
“现在,我们将‘AI+制药’作为企业战略跃迁的核心驱动力,以AI为支点,系统推进研、产、销、运的全域智能化升级,加速数字智能与业务场景的融合,迈向高质量发展新阶段。”金赛药业董事长姜云涛说。带着这样的创新“基因”,他们正朝着“全球创新药领航者”的目标全速前进。
记者手记:
在金赛药业,新质生产力不是抽象的概念,而是落地生根的鲜活实践。它既是车间里高效运转的自动化设备,也是新技术对传统制药逻辑的颠覆性重构。
从生产基地的“生物智造”,到研发总部的“AI破壁”,企业不仅实现了降本增效,更在源头创新上掌握主动权,全面展示了稳步攀升的硬核实力。
凭借洞悉全球产业风向的敏锐眼光与拥抱新技术的魄力,金赛药业不仅跑出了高质量发展的加速度,更为全省生物医药产业闯出了一条全新的进阶之路。


