5月6日晚上7点多，夜幕降临，华灯初上，但省药品检验研究院实验室内，依然灯火通明，一群药检工作者仍然紧张有序地忙碌着，他们正在对送检的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等药品进行应急检验。

在这个肩负着全省药品检验工作的主战场，省药品检验研究院在省药监局领导下，充分发挥检验检测技术优势，保障疫情期间的药品质量安全，为医药产业高质量发展注入药检力量。

担当作为 吹响检测“集结号”

3月以来，新冠肺炎疫情在我省蔓延，长春市、吉林市、延吉市等多个城市被按下暂停键。“城市可以暂停，群众的用药却不能暂停。只有在最短时间内完成检验发出报告，才能让百姓用上安全的药物。”省药检院迅速行动，成立疫情防控工作领导小组，出台《新冠肺炎疫情防控应急预案》《应急检验预案》，实行上岗人员排班和日报告制度，建立二线检验人员后备值班表和居家办公人员管理机制，确保做到疫情防控及主责主业两不误。

时间就是考验，报告就是答卷。作为首批全国七个生物制品批签发所之一，省药检院目前负责东北三省的生物制品批签发工作。当哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司产品需加急检验签发时，省药检院迅速启动应急检验“绿色通道”，于3月16日完成批签发工作，有效保障该企业生产的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白迅速投入市场，助力疫情防控。

一刻也不迟缓，一丝也不犹疑，在这非常时期，吉林省药检院充分发挥党员干部的先锋模范作用，全力帮扶企业应急检验的故事在不断上演……

3月21日，药理室4名检验员因居住小区封闭管控不能到岗，当天该科室主任穿着厚厚无菌服全副武装，独自进入动物实验室，喂水喂食、称量体重、处理实验废弃物，协助检验员、校对员远程访问LIMS完成报告的书写、校对和审核工作。

作为全院对企沟通联络的窗口，业务室员工轮流到岗，检验报告出来后第一时间将签发证明发给企业，或者一页页扫描成电子版发给中检院，目前已发出报告201批近600页。

纾困解难 加快企业复工复产步伐

为保证疫情期间未停产的药品生产企业的产品及时送检，用实际行动为我省药品相关生产企业纾困解难，4月9日，吉林省药品检验研究院出台相关措施，同时组建突击队在院内开始闭环工作。

截至到4月29日，共接到31户次企业电话咨询预约，协助解决了其中18户次企业的技术难题；受理8户企业9种疫苗114批次；1户企业3种血液制品19批次；发出11户企业12个品种40批注册检验报告及复核意见；签发血液制品5批。为产品获批上市，快速形成有效产能争取了时间。

助力企业复工复产，促进省内医药产业发展。4月30日，省药品检验研究院进一步在院内下发了从即日起“延长工作时间、变双休日为单休日”的通知，为期60天的“助企纾困、双月奋战”活动拉开序幕。

院领导班子对全院工作任务进行分解，逐项落实到科室，责任到人，对在检品种的检验期限进行排序整理、加急检验，实行图表式、销号式管理。全院上下与时间赛跑，高效快速保证质量完成各项工作任务。

截至到5月6日，双月奋战第一周成绩喜人。共受理各类检体121批次，完成检验项目716个，签发检验报告73批次。吉林四环制药有限公司送检的药品，提前13天出具了检验报告；长春金赛药业有限责任公司送检的注册检品品种，提前35天就出具了检验报告。

真情服务 助推医药产业发展

“省药检院科学公正、优质高效的工作态度让我们倍感温暖，在疫情期间通过快速精准检验和精准帮扶，助力企业防疫急需药品尽快上市。”日前，长春海悦药业股份有限公司将一封感谢信和一面锦旗送到吉林省药检院，感谢疫情期间给予企业的支持帮助。

原来，海悦药业自主研发的调血脂药“非诺贝酸及非诺贝酸片”，在申报生产的关键阶段，省药品检验研究院立刻召集相关技术专家，对申报的技术材料和检验方法进行论证分析，优化验证项目，加快处理流程，检验人员克服标准复核工作时间紧、检验项目多、检验方法复杂、工作量大等困难，加班加点，缩短检验周期，在40个工作日内完成了所有批次产品的全项检验和标准复核，至少为企业新产品上市周期缩短了两个多月时间。

精准对接企业、宣讲相关政策、帮助企业熟悉办事流程、提供技术指导……像海悦药业这样感受到吉林省药检院服务升级的企业不胜枚举。长春普华制药股份有限公司在收到国家药品审评中心要求其对申报工艺变更的3批样品进行全项检验的要求时，向吉林省药检院提出申请，而这时距有效期仅有两个月时间，按照《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》规定“仅进行样品检验的，应当不少于120个工作日”，原则上可以不予受理。但考虑到企业重新生产3批样品造成的成本和时间的浪费，该院立即启动注册检验绿色审批通道，多科室协同作战，各分项同时开展，在产品有效期前完成各项检验并发出检验报告及复核意见，为整个申报工作赢得了时间。

“提升服务水平，助力企业发展是省药检院秉承的理念。”省药检院院长徐鹤认为，产业需要扶持，就全力以赴想办法；企业需要服务，就千方百计来提供，沉下心、扑下身，实打实解决困难和问题，探索医药监管与服务的有效衔接之路。

巧于“借力”，精于“借势”。按照这种思路，吉林省药检院以构建“开放型”检验平台、“服务型”检验机构、“专家型”检验队伍为目标，不断提升药品检验能力和水平，牵头组织下沉企业，摸清企业发展技术症结，围绕企业新品研发、大品种二次开发、仿制药一致性评价等重点项目，帮扶企业做好质量控制研究等工作，发挥技术优势，开展技术帮扶，促进科研成果转化。在严把药品检验关的同时，该院注重把住药品生产企业质量源头关，不仅对企业进行“点对点”现场技术指导，还定期举办企业质量检验员培训班，持续提升企业质量检验检测水平，实现提质增效升级、高质量发展。

“今后，我院将不断解放思想、转变观念，抓检验、抓管理，既要严守检验技术关口，做好医药强省的哨兵，又要在能力范围内，更大程度满足企业需求，发挥省内检验机构龙头作用，保证百姓用药安全，促进产业健康发展。”徐鹤说。