本报讯(记者张雅静)“这样的检查我们欢迎,既对企业提升有帮助,又免去了企业面对多头检查、疲于多次接待的困扰。”一正集团吉林省医药科技实业有限公司董事长张溯在企业接受检查时这样说。
近日,省药监局四平检查分局、四平市市场监管局、梨树县市场监管局组成联合检查组,按照年初联合签订的《四平市医疗器械生产环节监管协作框架协议》,采取“N+2+1”联合检查,即:多个生产范围、两家执法单位、一次监督检查的方式,对一正集团吉林省医药科技实业有限公司开展了医疗器械质量安全风险隐患排查整治专项检查。
联合检查组以一类医疗器械医用退热贴和二类医疗器械远红外痛消贴为重点检查品种,对其共线的贴膏剂车间、化验室、原辅料仓库等重点环节进行了监督检查,对可能存在的薄弱环节和死角盲区进行了全方位排查,并对企业库房温湿度监测记录等工作给予了充分、细致的指导。四平检查分局此次检查重点为二类医疗器械卡波姆妇科消糜凝胶,检查人员对该品种的批生产记录的真实性、数据完整性,原辅料供应商资质材料真实性等开展了深入检查。在联合检查结束后还按规定联合建档、共享使用。
此次联合检查是医疗器械生产环节创新监管方式的一次有益尝试,不但有利于减轻企业负担,进一步优化营商环境,而且有利于提高行政监管效能,推动形成药品安全大监管格局。下一步,省药品监督管理局四平检查分局、四平市市场监督管理局、梨树县市场监督管理局将牢牢树立“一体化”“一盘棋”思想,强化沟通对接,深化协作联动,开展更广范围、更深维度、更多频次的联合检查,凝聚监管合力,保一方平安、促一方发展。