本报讯（张明新 刘丽 记者张雅静）为加强“两品一械”企业质量风险管理，从源头规范企业生产经营行为，巩固规范化建设成果，日前，省药监局四平检查分局召开了一次“两品一械”全业态风险评估会。

各监管人员结合日常监管、专项检查、外埠协查、风险提示、监督抽验、投诉举报、探索性研究以及企业质量管理等情况，对各自监管企业逐一提出风险评估建议，查找出各类风险点12个，分析监管中发现的突出问题，提出解决方法。经风险会商和风险研判，对2户企业上调风险级别，3户企业下调风险级别，将2022年涉及有行政处罚案件、抽检不合格或质量管理欠佳的4户药品生产企业、4户药品批发企业、4户连锁总部、1户化妆品生产企业作为2023年重点监管对象。下一步分局将采取重点结对帮扶、集体约谈、个性化培训等方式，全面提升重点监管对象的质量管理水平和风险防控能力。

为推进药品监管科学化，提高监管效能，避免盲目监管、被动监管，2022年四平检查分局认真落实省局“五化”工作法的要求，制定企业质量风险评估制度和风险评估工作流程，对辖区企业实行风险管理，按不同风险等级分别对应“红黄蓝白”四色色标对企业建册立档，将风险提示贯穿全年检查工作中，按年度组织风险分析研判，确定企业监管类别。同时，基于不同企业的不同风险情况，按照“一企一策”的办法开展现场指导、集中培训、“一对一”代培等帮扶指导工作。