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第05版:财经

实现发展安全“双提升”

本报讯(叶阳欢 记者叶爽)今年以来,长春市市场监管局新区分局纵深推进药品安全巩固提升行动,不断强化“两品一械”风险管理,严厉打击各类违法犯罪行为,实现发展与安全“双提升”。

新区分局组织开展监管人员现场监管培训,同时对企业进行法规培训、普法宣传,提升企业质量安全主体责任。围绕药械化企业落实质量安全主体责任监管的相关规定,持续开展面向关键核心岗位人员的法律法规宣贯和培训,督促企业增强法治意识和主体责任意识。截至目前,该局已完成相关培训5场次,参训人员50余人。

他们还聚焦风险分析研判,对个别医疗器械企业生产条件不符合要求的,或因政策变化等因素出现产品高类低划问题的,坚决按照法规规定,一律取消备案,全力消除风险隐患,确保隐患化解工作及时到位。突出对重点品种、重点部位的整治力度,消除隐患,不留死角,确保风险尽早发现、及时处置和精准预防。截至目前,该局已查办“两品一械”案件9件,其中药品案件6件、医疗器械案件2件、化妆品案件1件。

新区分局相关负责人表示,将持续深入推进药品安全巩固提升行动,加大药品安全监管人员培养,不断增强专业化水平,提升监管能力,继续严抓落实、严防隐患、强化执法,完善药品安全治理体系,坚决守牢药品安全底线。


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