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第04版:财经

四平开展“两品一械”安全隐患排查

本报讯(聂景光 刘乃煜 记者叶爽)近日,省药品监督管理局四平检查分局以防范安全风险为抓手,全面启动安全隐患大排查专项行动,通过精准排查、分类整治,加强对“两品一械”的监督检查,防止发生质量安全事件。

该分局成立专项工作组,针对药品生产、流通,医疗器械和化妆品四大业态,制订详细的检查方案,以“全覆盖、零容忍、重实效”为原则,深入企业一线,围绕质量安全管理制度、生产流程规范、仓储条件以及风险点管控等环节,采用现场检查与重点督导相结合的方式,全面排查可能存在的隐患。在药品生产环节,重点检查企业原料采购、生产设备运行及质量管理责任落实情况,督促企业增强安全生产意识,落实企业质量安全主体责任;在药品流通领域,检查人员深入企业库房及经营场所,从采购来源、储存条件到药品流向进行了全方位检查,严防流通环节可能存在的安全风险;医疗器械企业的排查则聚焦于质量管理体系的运行情况,就生产工艺流程、产品检验、仓储等重点环节对企业作出风险提示;针对化妆品生产企业,检查组就原料采购、配方设计、生产工艺、产品检验、包装标识及仓储管理等方面从专业角度给企业提供帮扶指导。

此次专项行动,共检查相关企业10余家,针对发现的问题,检查组建立了整改台账,要求企业立即采取措施,有效排除“两品一械”生产经营过程中的安全隐患。

下一步,四平检查分局将继续加大监管和隐患排查力度,健全风险预警和隐患排查长效机制,不断强化对重点领域、重点环节的动态管理。同时,通过广泛开展安全教育宣传,提升企业和公众的安全意识,推动全社会共同参与“两品一械”安全风险防控工作。


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