本报讯(记者张雅静)近日,省药监局组成帮扶小组,到斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司拟搬迁厂址进行现场帮扶指导,进一步巩固“局领导包保市州推动解决企业突出问题”活动成果。
据悉,该企业新厂址主体土建已处于收尾阶段,为了避免企业在内部建设期间“走弯路”,帮扶小组结合企业产品技术要求、工艺流程和长远发展需求,对企业生产车间规划建设进行提前介入、先期指导,并根据法规要求帮助企业对车间布局与规划进行修订和完善,提档加速,减少企业生产地址变更的过渡期。同时针对企业发展规划,给企业解读二、三类医疗器械产品研发上市相关法规政策,提高企业对法规政策的理解,明晰未来发展方向。